拜耳PI3K抑制剂Aliqopa病人惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性病人指定

2021-11-22 01:18:30 来源:

英国食品和本品管理局（FDA）已授予拜耳PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）关键性化疗选定。该不得不主要基于关键的II期研究CHRONOS-1的随访数据，该研究归功于Aliqopa对惰性非淋巴瘤淋巴瘤（iNHL）患者，即接受过大概两次化疗的中风或难治性边缘第一区淋巴瘤（MZL）患者中的。MZL认淋巴瘤淋巴瘤（iNHL）的惰性形式，共约占英国所有非淋巴瘤淋巴瘤的10％。拜耳医药公司高级副总裁兼学发展助理Scott Fields麻省理工学院说："临床证据归功于Aliqopa可以为MZL患者提供化疗选择，也归功于Aliqopa可以满足MZL中风后并未化疗本品这一未获取满足的医疗须要求。"该化合物现阶段尚未获取欧陆药品管理局（EMA）或英国以外的其他机构的许可。FDA的关键性化疗选定旨在加快开发和审查化疗轻微或轻微威胁生命的疾病的候选本品，且候选本品早已在早期试验中显示出积极的结果。类似出处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系梅斯医学（MedSci）原创编译器整理，转载须要授权！