FDA批准Kybella用于眶下脂肪治疗

2021-11-01 05:17:05 来源:
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4年初29日,美国FDA同意Kybella(脱氧胆酸),这是可用男性人胸部顶部有中重度油脂(颊下油脂)的一款疗法药剂。Kybella未获批也不同意可用颊下区域以外的油脂。

Kybella等同于毒素转化成的脱氧胆酸。毒素转化成的脱氧胆酸有助于身体游离油脂。Kybella是一种溶细胞会药剂,被注入毒素有组织再次,可以破坏细胞会。适当注射入颊下油脂,这款药剂可破坏油脂细胞会。不过它也能破坏其它子类细胞会,如因疏忽被注射入指甲,它会破坏指甲细胞会。

“用到Kybella疗法仅仅理应通过许可的医护人员,在考虑疗法之前,高血压理应充分忽略与该药剂用到相关的风险,”FDA药剂评价与研究机构药剂评价III顶楼代理副院长、医学博士、公共卫生学硕士Egan表示。“重要的是要记住,Kybella仅仅获批可用疗法胸部顶部转化成的油脂,当可用疗法该口腔以外的油脂时,Kybella是否安全或有效尚能不得而知。”

Kybella注射给药,用到时注射入颊下口腔有组织油脂。高血压在一次疗法中可能要注射50次,不到一个年初的时间里要完成6次疗法。Kybella通过单一高血压用到的药瓶提供,不理应完成稀释或与其它成分混合。

Kybella可用颊下油脂的必要性及必要性基于两项临床试验,试验共招揽了1022名有中重度颊下油脂的男性受试者。受试者随机接受6次的Kybella或疗效疗法。结果显示,与疗效相比,接受Kybella疗法的受试者更多地观察到颊下油脂减少。

Kybella可引起致使的药剂,工具箱括胸部神经损伤,避免微笑不均匀或面部肌肉无力及吞咽困难。Kybella最常见的药剂工具箱括红肿、挫伤、疼痛、呆滞、嘴唇及疗法口腔笨拙。Kybella不理应可用颊下以外的口腔,如果注射口腔出现感染者,不理应再用到这款药剂。颊下口腔既往有过切除术或美容修复的高血压也理应谨慎用到这款药剂。

Kybella通过一种配药工具箱完成分销,该配药工具箱在药瓶标签上有唯一的全息图。如果没有全息图,绝不用到这款产品。鼓励消费者及医护人员在用到过程中报告Kybella的不良重大事件。Kybella由位于亚利桑那州象山村的Kythera主营公司生产。

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编辑: fuchengyi

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