强生HIV乙型肝炎重大试验失败,HIV乙型肝炎研发依然面临挑战

2022-01-17 00:43:58 来源:
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9翌年1日消息,HarveyHIV抗病原在第一次重大测试中会最终,使得有数40年努力制造借助于筒对历史上最致命流行病的抗病原又一次失利。该候选药物可用与Harvey的Covid-19和埃博拉抗病原不尽相同的核心技术,是早于期测试中会最后一批主要的HIV抗病原构造之一。不过,Harvey的为了让并并未完结。不断更新的图表分析,叫作Imbokodo的II期图表分析,是在有所不同许多人中会测试略有有所不同的抗病原方案的两项早于期测试之一。虽然Imbokodo即将完结,但第二项图表分析,叫作Mosaico的第三阶段,将继续开展(参考:图表分析性四价HIV抗病原:正试图一步步实现)。

早于在2009年,图表分析医护人员报告了一项取名RV144的测试,该测试将多种有所不同的抗病原实现体混合在一起。尽管该图表分析最终了,但它似乎将HIV感染效用降低了 30%。这是此前HIV中会第一个看着抗病原实证的测试。然而,迄今为止HIV抗病原进展平平。月份,赛诺菲 (Sanofi) 和史克 (GSK) 整合的抗病原的 III 期测试看出,临床实验组和抗病原组相互间大部分并未差别。

在2017年开始的一项取名Imbokodo的测试中会,Harvey日本公司生产的一种抗病原未能给予更让人信服的预防措施乙型肝炎病原感染的保护。该测试关乎肯尼亚及其四个边境地区的2600名男士。“我们必须关键在于重新解读正试图花钱的事情。”肯尼亚医学图表分析董事会主席、监督该测试方案的Glenda Gray话说。

这项测试将抗病原的功效与临床实验开展了相当。Harvey日本公司在8翌年31日的一份声明中会宣布的结果看出,临床实验组中会有63人感染,而接受抗病原的参与者中会有51人感染,抗病原实证为25.2%——这一分之一太低,话概述抗病原只能发挥作用。(该结果的“无风险”也很长三,并未达到图表分析意义。)这项测试得到了美国国家哮喘和传染病图表分析所(NIAID)和皮尔斯及梅琳达·盖茨该协会的默许,并未借助于现确保安全解决办法。

不过,Gray忽略,Imbokodo项目给予的图表比她参与的另外两个乙型肝炎抗病原测试更有希望。“更进一步最终的测试都告诉我们一些东西。”她话说,与其他图表分析有所不同的是,这项图表分析看出借助于了的新时代,这可能阐明保护性免疫反应,并让图表分析医护人员“为未来设计借助于更容易的抗病原”。

Harvey首席科学吏Paul Stoffels话说,尽管最终了,但在有所不同图表分析许多人中会开展的类似抗病原的第二次测试将继续开展。2019年开始在中会南美洲和欧洲各国开展的Mosaico测试关乎3800名变性以及与他们发生的男性。Stoffels认为,Mosaico测试正试图评估一种简化的抗病原,以可避免病原通过直肠传播的潜能。Stoffels话说,HIV抗病原“是一个高的妨碍,(这些结果)更让人失望,但我们也不会放弃”。

Imbokodo和Mosaico都是总计四剂,采用两种有所不同的筒剂。第一筒可用与Harvey的新冠病原产品不尽相同的----:腺病原26,这是一种比如话说的“表征”,它将4个乙型肝炎原DNA传输到人类蛋白。有所不同的HIVDNA被改造,以归因于HIV蛋白质,引致更多广为的免疫反应,来保护有所不同的病原株。第二筒包含一种经过DNA编辑的HIV表面蛋白质。不过,更进一步图表分析的蛋白质是有所不同的。

NIAID的乙型肝炎抗病原测试互联赞助了更进一步图表分析。弗雷德·哈钦森帕金森氏症图表分析中会心的抗病原图表分析员Lawrence Corey是该互联的协同高层领导,他认为,Harvey的解决方案严重依赖于诱发T蛋白的归因于,这些T蛋白可以标记和清除乙型肝炎原感染的蛋白。其他图表分析调查小组采取了有所不同的方法,希望生产借助于得益于的“中会和”突变,甚至可以可避免病原感染蛋白。Corey话说,如果T蛋白解决方案在不久的预见不能获得关注,“这将也就是话说整个领域需要转向中会和突变。”

Corey话说,几个图表分析调查小组早已开始了旨在刺激有效中会和乙型肝炎原突变的抗病原的人体内测试,但似乎并未一个调查小组能在大约4年内进入全面性的实证测试。“我们有很多管理工作要花钱。”他补充道,“也许新冠病原抗病原会给我们上一课,告诉我们如何加快速度。”

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