后发PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性治疗指定

2022-01-03 00:24:05 来源:

旧金山食品和制剂管理局（FDA）已颁给早先PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）重大突破治疗法均须。该提议主要基于关键的II期研究CHRONOS-1的随访数据，该研究归功于Aliqopa对惰性非淋巴瘤化学疗法（iNHL）患者，即接受过至少两次治疗法的中风或难治性边缘的区化学疗法（MZL）患者中的。MZL就其淋巴瘤化学疗法（iNHL）的惰性形式，左右占有旧金山所有非淋巴瘤化学疗法的10％。早先医药公司Senior副总裁兼学发展主管Scott Fields博士说："诊疗确凿归功于Aliqopa可以为MZL患者提供治疗法选择，也归功于Aliqopa可以满足MZL中风后没有治疗法制剂这一未得到满足的诊疗消费。"该化合物目前尚未获得欧洲药品管理局（EMA）或旧金山以外的其他机构的批准。FDA的重大突破治疗法均须用以延缓开发和评议治疗法严重或危及生命的营养不良的候选制剂，且候选制剂已经在早期测试显示出积极的结果。原始出处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需准许！